产品同时宣称防晒和美白,仍然全部属于特殊化妆品注册,不存在“选一个更快的类别备案”的做法。防晒和祛斑美白都在《化妆品监督管理条例》列明的特殊化妆品范围内。办理时,分类编码、检验项目、功效评价和标签都应同时覆盖这两类宣称:既要有 SPF、PA 等防晒效果评价,也要有祛斑美白要求的人体功效评价等资料,并提交完整安全评估。不能只做防晒检测却在包装上写美白,也不能按普通化妆品约 10–20 天的周期对外承诺。
资料和周期应怎么安排
两类特殊功效叠加时,检测项目会多于单一类别,审评也要按特殊化妆品注册进行。防晒类毒理约 35 个工作日,SPF、PA 各约 30 个工作日,审评约 10–12 个月;美白祛斑人体功效检测第一法约 6 个月、第二法约 8 个月,审评约 12 个月。同时具备两类宣称时,应按两项要求分别安排检测,整体时间通常取决于更长的那条检测和审评路径,具体视资料完整度和补正情况而定。这里的审评时间均指检测完成之后的注册周期。
宣称用语也要一起收口
标签和详情页上的防晒指数、美白或祛斑表述,都必须能在评价资料中找到依据。仅物理遮盖使斑点不明显的,与美白祛斑的人体功效评价不是同一概念,不应混写。儿童防晒叠加美白宣称时,还要同时满足儿童化妆品要求。路径说明还可对照防晒霜、美白霜是备案还是注册?以及防晒类注册、美白祛斑类注册。