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防晒产品做 SPF、PA 或防水宣称,需要哪些评价?

防晒产品做 SPF、PA 或防水宣称,不能按普通化妆品备案理解。用于防晒的化妆品属于特殊化妆品,应当申请注册;标签上标注 SPF、PA、广谱防晒或防水等标识的,应有相应的防晒效果评价支持。评价方法和判定应符合《化妆品安全技术规范》《化妆品功效宣称评价规范》以及防晒类注册检验的要求。国内普通化妆品“检测与备案同步、合计约 10–20 天”的口径不适用于防晒注册。

不同标识大致对应什么评价

SPF、PA 应分别按照规定方法完成评价后再标注相应数值或等级。宣称防水或类似持久、抗水表述的,还应有防水性能方面的评价,不能仅根据配方“看起来耐水”自行标注。增加 PA、广谱防晒或者浴后 SPF 等标识,属于标签或宣称变化时,还应按《化妆品注册备案资料管理规定》提交相应功效试验报告。具体试验方案和样品要求,以当时有效的技术规范和检验规范为准。

检测和审评要分开看

防晒类对外说明时,毒理约 35 个工作日,SPF、PA 各约 30 个工作日;审评约 10–12 个月。这里的审评时间是检测完成之后的注册审评时间,不是从送检到拿证的全程。具体时间视资料完整度和补正情况而定。儿童防晒还要同时满足儿童化妆品的标识和评估要求。需要办理见防晒类注册,周期口径见特殊化妆品注册周期从什么时候开始算?。

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